医药热点德勤最新数据一个新药平均成本

医讯头条

今年FDA批准的新药数量只有20个，还不到去年45个新药的一半。根据德勤会计事务所最新发布的一份研究报告，对12家大型制药企业的持续追踪结果显示，制药巨头的研发效率仍很低迷，投资回报率从年的10.1%下降至今年的3.7%。

据悉，包括恩替卡韦（润众）分散片等不同剂型，在重庆药交所的价格调整下，此次也都有不同程度的下降——调整后，该药价格低于各省中标均价，与全国最低的福建省价格接近。

截止12月12日，通过国家卫计委官方备案的干细胞临床研究项目共计5个，其中4个项目与脐带间充质干细胞有关，意味着脐带间充质干细胞迎来了临床研究爆发阶段。

海外热点

—前沿技术—

纪念斯隆凯特林癌症中心的研究人员研究发现，抑制PD-1/PD-L1是一种有效改善GISTs靶向治疗疗效的策略，将免疫检验点抑制剂与靶向药物联合使用可能会更有效控制肿瘤发展。

美国俄勒冈大学的研究人员新发现的在斑马鱼肠道中产生的细菌蛋白在幼体发育早期诱导胰腺中产生胰岛素的β细胞发生增殖，β细胞是唯一产生胰岛素的细胞。

—FDA资讯—

美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva近日在欧盟获得批准，在美国，Ocaliva于今年5月底获得美国FDA加速批准。

医药政策和法规

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，昨日（12月15日），国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。

为进一步保障原料血浆供应和质量，维护供血浆者健康权益，落实血液制品生产企业对单采血浆站管理的主体责任，促进行业自律，提升单采血浆站业务能力，国家卫生计生委与国家食品药品监督管理总局发布了《关于促进单采血浆站健康发展的意见》。

资本市场

—医药一级市场—

获得GeneralCatalyst和KhoslaVentures领投、10家投资机构共计万美元种子轮融资。其他投资机构还包括SVAngel、Spectrum28以及DataCollective，都是医疗领域的常见投资机构。

PatientBank是一家线上病历存储和检索的公司，成立于年，能够帮助人们在线收集和分享医疗记录。用户可以不管其他提供商网络或健康计划限制，医院，并告知PatientBank他们在哪里接受护理和提供电子签名。

好几个制药公司的前高管领投了该公司，包括山德士制药的前任CEOBernhardHampl。

Ocugen会利用这次融资来全力推进OCU项目，争取在一年之内提交新药临床研究（IND）申请，尽快把这项药品带给最需要它的患者。OCU是一种有安全记录的重定位药物，Ocugen正在研究用它治疗眼部移植物抗宿主病（oGVHD）的潜力，并已申请美国食品药品监督管理局（FDA）的(b)(2)审核。眼部移植物抗宿主病主要发生在异基因造血干细胞移植或骨髓移植手术的患者身上，目前尚无有效治疗手段。研究人员在此疾病的患者身上用了OCU药物之后，进行了一项观察性实验，发现大约90%的患者获得了较好的疗效，且没有副作用。

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